Evidencia del impacto de las formas farmacéuticas con dos o más medicamentos para aumentar la adherencia y reducir riesgo CV

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo.

Las formas farmacéuticas mixtas son una combinación de dosis fija de tratamientos para diversas enfermedades entre ellas las ECV, y se han propuesto como una estrategia para reducir la carga global de ECV. El potencial para asegurar la persistencia terapéutica, mejorar la adherencia y disminuir la inercia terapéutica, además de unos posibles costos más bajos de estas nuevas formas farmacéuticas las convierte en una solución prometedora para la prevención y el manejo de las enfermedades cardiovasculares.^1,2

En este punto resulta relevante entender los conceptos de adherencia y persistencia terapéutica, los cuales pueden llegar a ser usados indistintamente pero su significado y significancia en el tratamiento de los pacientes es diferente:^3,4

1. La persistencia terapéutica mide el tiempo entre el comienzo del tratamiento y su interrupción, por lo general se da en número de días.³
2. La adherencia terapéutica se refiere a cómo el paciente toma la medicación y si esta se adapta a las recomendaciones del clínico, por lo general se mide en porcentaje.³
3. La inercia terapéutica se define como el fallo del clínico en el inició, modificación, ó intensificación de un tratamiento pese a que sea necesario e indicado.⁴

El valor de adherencia y persistencia se calcula en porcentaje. Para adherencia se calcula el tiempo en el que el paciente, además de tomar el medicamento, lo hizo de acuerdo con las recomendaciones del clínico. En el caso de persistencia, sólo se tiene en cuenta el tiempo durante el cual, el paciente tomó la medicación por ejemplo, sin tener en cuenta el cómo lo tomó. Por tanto, es importante aclarar que hay estudios que pueden evaluar cada uno de estos dos parámetros pero en el caso de pacientes polimedicados, la adherencia terapéutica puede jugar un papel más preponderante.

Recientemente, se publicó un metanálisis (Memon RA et al 2023) cuyo objetivo fue evaluar el impacto de las formas farmacéuticas con dosis fija en combinación en la adherencia a la medicación y los resultados clínicos en pacientes con enfermedad ECV o con alto riesgo de presentarla. El metanálisis incluyó seis ensayos controlados aleatorios con un tamaño de muestra total de 13139, de los cuales 6577 estaban en el grupo de polipíldoras y 6562 en el grupo de control.¹

Los resultados del metanálisis mostraron que la adherencia a la medicación fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron las presentación con combinación de dosis fija en comparación con el grupo control (riesgo relativo (RR): 1,38, intervalo de confianza (IC) del 95 %: 1,22-1,56, valor de p: 0,001). (ver gráfica 1). El riesgo de un evento cardiovascular fue significativamente menor en el grupo de combinación de medicamentos (RR: 0,72, IC 95%: 0,63-0,82, valor de p: 0,001). (ver gráfica 2). No se encontraron diferencias significativas en los cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y el colesterol total entre los dos grupos.¹

Gráfica 1. Impacto de las combinaciones en dosis fija en una sola presentación en la adherencia al tratamiento

Gráfica 2. Impacto de las combinaciones en dosis fija en una sola presentación en el riesgo a las enfermedades cardiovasculares

Otro metanálisis examinó la asociación entre la terapia con formas farmacéuticas sólidas con la combinación de dosis fija de medicamentos y los resultados de CVD en ocho estudios que representaron a 25 584 pacientes. El uso de combinación a dosis fija se asoció con una reducción no significativa en el riesgo de eventos CVD adversos mayores (MACE) (RR: 0,85; IC 95%: 0,70-1,02) y reducciones significativas en el riesgo de mortalidad por todas las causas (RR: 0,90; IC 95%: 0,81-1,00). Se observaron reducciones modestas pero significativas para la presión arterial sistólica y diastólica, pero no para los niveles de colesterol total o de lipoproteínas de baja densidad. El uso de la estrategia de la combinación a dosis fija mejoró significativamente la adherencia al fármaco (RR: 1,31; IC 95%: 1,11-1,55) sin asociación entre el uso de la combinación a dosis fija y las tasas de eventos adversos o suspensión del fármaco.²

Estos estudios indican que las combinaciones a dosis fija pueden mejorar significativamente la adherencia a la medicación y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con ECV o con alto riesgo de ECV. También sugieren que el uso de éstas puede mejorar significativamente la adherencia al fármaco sin aumentar las tasas de eventos adversos o la interrupción del fármaco.^5,6

Por lo tanto, la administración de medicamentos cuya forma farmacéutica incluya una combinación a dosis fija tienen el potencial de desempeñar un papel importante en la promoción de la adherencia a la medicación y la mejora de los resultados clínicos en pacientes con alto riesgo de ECV. Los médicos deben considerar el uso de éstas como parte de un enfoque integral para controlar los factores de riesgo de ECV.^2,5,6

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Referencias

1. Memon RA, Raveena Bai B, Simran F, et al. Effect of the Polypill on Adherence and Prevention of Cardiovascular Diseases in Patients With or at High Risk of Cardiovascular Diseases: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cureus. 2023 Jan 24;15(1):e34134.
2. Rao S, Jamal Siddiqi T, Khan MS, et al. Association of polypill therapy with cardiovascular outcomes, mortality, and adherence: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Prog Cardiovasc Dis. 2022 Jul-Aug;73:48-55.
3. Dilla T, Valladares A, Lizán L, et al. Adherencia y persistencia terapéutica: causas, consecuencias y estrategias de mejora. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8.
4. de Pablos Vicente MA, Leal Hernández M, Balanza Galindo S, et al. Valoración de la inercia terapéutica en el tratamiento hipolipidemiante de pacientes con alto riesgo cardiovascular seguidos en atención primaria. Aten Primaria. 2012 Mar;44(3):e14-5.
5. de Cates AN, Farr MR, Wright N, et al. Fixed-dose combination therapy for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 16;4(4):CD009868
6. Sukonthasarn A, Chia YC, Wang JG, et al. The feasibility of polypill for cardiovascular disease prevention in Asian Population. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):545-555.